英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）报告显示，2025年共批准68款创新药物上市，创历史新高，其中肿瘤和罕见病药物占比超过60%。
审批加速的原因
脱欧后，MHRA获得了独立的药品审批权，不再受EMA审批流程的约束，推出了多项创新举措：
- ILAP（创新许可和准入路径）：为突破性疗法开辟快速通道
- 滚动审评：允许分批提交数据，不必等待全部试验完成
- 真实世界证据：接受RWE作为审批补充依据
- 国际协作互认：与FDA、Health Canada等建立互认机制
对患者的影响
- 新药上市速度加快，患者能更早获得最新治疗
- 部分在其他地区尚未获批的药物，英国可能率先批准
- 肿瘤和罕见病患者获益最大，新药可及性显著提升
圣链健康服务
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- 最新获批药物的资讯和适用范围
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